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北京市衛生健康委員會采購鹽酸美沙酮口服液配置服務項目單一來源公告

  北京市衛生健康委員會申請北京市衛生健康委員會鹽酸美沙酮口服液配置服務項目 采購項目采用單一來源方式采購,該項目擬由北京華素制藥股份有限公司(地址:北京市房山區良鄉鎮工業開發區金光北街1號)提供(或承擔)。現將有關情況向潛在政府采購供應商征求意見。

一.采購人名稱:北京市衛生健康委員會

聯系地址:北京市西城區棗林前街70號中環辦公樓B座,
聯系人:徐老師,
聯系電話:010-83970616

采購項目名稱及編號:鹽酸美沙酮口服液配置服務項目

代理機構名稱:中招國際招標有限公司,
聯系人:范君,
聯系電話:010-62108225

二. 擬采購的服務說明:

鹽酸美沙酮口服液用于戒毒治療,戒毒藥物維持治療工作是我市禁吸戒毒及艾滋病防治工作的關鍵環節,是禁毒工作社會管理創新的重要體現,是控制艾滋病在吸毒人群中傳播的有效途徑。根據原國家衛生計生委、公安部和原國家食品藥品監管總局聯合印發的《戒毒藥物維持治療工作管理辦法》(國衛疾控發〔2014〕91號)(以下簡稱《管理辦法》)第六條:省級食品藥品監管部門負責轄區內維持治療藥品配制單位的審核和確定,維持治療藥品配制、供應的監督管理工作。目前我市僅有一家生產企業具備原市食品藥品監管局審核的《制備美沙酮口服溶液備案批件》(批件號:京2016-01號;備案號:京—MM-2016-01號)。

三. 采用單一來源采購方式的原因及相關說明:

目前我市僅有一家生產企業具備鹽酸美沙酮的生產資質及能力,為確保我市戒毒藥物維持治療門診的正常運維,保障藥品配制的及時和安全性,故本項目只能采用單一來源方式采購。

四. 擬定的唯一供應商名稱、地址:

北京華素制藥股份有限公司(地址:北京市房山區良鄉鎮工業開發區金光北街1號)

五. 專業人員對相關供應商因專利、專有技術等原因具有唯一性的具體論證意見,以及專業人員的姓名、工作單位和職稱:

姓名:馬長華

職稱:教授

工作單位:北京中醫藥大學

論證意見:美沙酮口服液是按特殊藥品進行管理的藥品,目前北京市只有北京華素制藥股份有限公司具備提供該藥品的資質和具備相關服務的經驗與條件,為保障該藥品的及時提供和應用的安全性,應采用單一來源方式,向北京華素制藥股份有限公司采購。

姓名:庹玉玲

職稱:主管藥師

工作單位:首都兒科研究所

論證意見:美沙酮為按照麻醉藥品管理的藥品其口服液配置除具備GMP要求外還要有嚴格的配置檢驗等規定,北京華素制藥股份有限公司具備上述條件,為保證戒毒藥物維持治療門診的正常運維,保證藥品配置的及時和安全性,同意采用單一來源方式向北京華素制藥股份有限公司采購。

姓名:侯穎花

職稱:主管藥師

工作單位:北京中睿水研環保科技有限公司

論證意見:鹽酸美沙酮口服液,可用于各種阿片類藥物的戒毒治療,也可用于嗎啡、阿片、哌替啶、二氫埃托啡、海洛因等的依賴。美沙酮口服液的配制須按藥品GMP要求及時組織生產檢驗并按《麻醉藥品運輸管理辦法》的規定組織運輸。目前在北京市只有北京華素制藥股份有限公司能夠完成上述工作,故只能采用單一來源方式由北京華素制藥股份有限公司提供美沙酮口服液配置服務。

綜上所述,根據《中華人民共和國政府采購法實施條例》第二十七條“政府采購法第三十一條第一項規定的情形,是指因貨物或者服務使用不可替代的專利、專有技術,或者公共服務項目具有特殊要求,導致只能從某一特定供應商處采購。” 的規定,本項目擬采購鹽酸美沙酮口服液配置服務具有不可替代性以及公共服務的特殊要求,導致本項目只能從特定供應商處采購的情況,因此建議采用單一來源方式采購。

 

六. 公示的期限:

  征求意見期限從2019年04月18日至 2019年04月25日 止。

  潛在政府采購供應商對公示內容有異議的,請于公示期內以實名書面(包括聯系人、地址、聯系電話)形式將意見反饋至市級財政有關部門和北京市衛生健康委員會(聯系人:謝老師,聯系電話:010-83970570),以及使用單位北京市衛生健康委員會(地址:北京市西城區棗林前街70號中環辦公樓B座,聯系人:徐老師, 聯系電話:010-83970616)。

 

    附件:

    1、專家論證意見及專家姓名、工作單位、職稱;

    (1)專家意見.pdf;

 

 

                                            2019年4月17日

 

 

需要采購的產品或服務清單:

鹽酸美沙酮口服液配置

專家意見.pdf

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